2018-2019年度醫療器械市場十大發(fā)展趨勢

最近，咨詢公司Evaluate旗下的Evaluate MedTe動熱ch發(fā)布了一項報告，對(duì)未來幾年醫療拿事器械各個領域以及知名的公司發(fā)多文展情況進(jìn)行了預測展望。随著(zhe錢雪)國(guó)家醫療保障政策的完善，以及近亮各種(zhǒng)新技術的興起(qǐ)，體外診斷草妹（IVD）産業得到前所未有的發(fā)展，成(chéng)爲醫來工療器械市場中最爲活躍的領域之一。下面(m銀劇iàn)，總結其要點，以飨讀者。

報告預計，2017-2024年全球醫療器械銷售額平均增長(ch睡務áng)5.6%，2024年將(jiāng)達到5945億美元。體外診斷市頻吃場規模依然占據榜首位置，2024年銷售額將(jiāng)達到動劇796億美元，占醫療器械總銷售額的13.4%；神經(jīng)學(xué)領為去域增長(cháng)最快，2024年銷售額將的師(jiāng)達到158億美元；增長(c朋電háng)率最低的是診斷影像以及整形外科領域，預計至2024年工人增長(cháng)率約爲3.7%。

2017年美國(guó)的美敦力（西媽Medtronic）仍然占據榜首的位置身志，銷售額高達300億美元，市場占有率爲7.4%；強生黑個位列第二；雅培（Abbott Laboratories）2017年銷售額增長(多畫cháng)了60.9%，這(zhè)主要是由于其在年初并購了 St.老師 Jude Medica，這(zhè)使其一躍升爲全球第三大醫療器械公司那妹；西門子作爲一直位列前三的公司掉到第四名；飛利浦自空第五；骨科一哥史賽克位列第六；以制媽現藥和診斷起(qǐ)家的羅氏位列第七；而美國(guó)的BD公司（Be物裡cton Dickinson）是TOP20中唯一一個在過(guò)去文吧12個月中出現負增長(cháng)的公司，主要是由于其呼吸領域業務文男的剝離；通用位于第九，波士頓科學(x議匠ué)位列第十。

Evaluate Medtech預計，到2分厭024年美敦力將(jiāng)依然是醫療內朋器械行業的老大，銷售額將(jiāng)達到389億美元學慢，但是市場占有率將(jiāng)降低到6.5%。雖然雅培公司在自收購了St. Jude Medica問子，但是它將(jiāng)眼科護理領域老坐的業務轉讓給強生，因此預測這(zhè)兩(liǎng)家的位置也睡去不會(huì)改變，強生仍然力壓雅培能黃占據第二的位置。另一方面(miàn)，盡管2017年服我BD的業務有所下降，但由于其收購St. Jude Medi現化ca，預測2024年將(jiāng)會(huì)擠入話場TOP5 。另外，Evaluate Medtech還(hái)預測玩冷發(fā)展勢頭良好(hǎo)的波士頓科學(xué)會(huì)位列第九商開，排在通用的前面(miàn)。

全球醫療器械行業研發(fā)投入趨勢：預測未來幾年年平均增長黃不(cháng)率約爲4.5%，到2024年全球醫療器械研發(fā舞對)總投入約爲390億美元，但研發(fā)占銷售額的比物視重將(jiāng)從2017年的8.7%降低至8.1%。音筆

2024年研發(fā)投入榜首的公司依然是美敦力，預測未來水友幾年的年平均增長(cháng)率約爲2.8%；女和而BD公司和愛德華生命科學(xué)（Edwards Life小但sciences）將(jiāng)是研發(fā)投入增長(cháng)率最快放也的公司，年平均增長(cháng)率將(jiāng長森)分别爲8.4%和8.3%，其中愛德華生命科學(xué)到2024年的研發(f票土ā)投入占銷售額的比重將(jiāng)達身老到16%。

體外診斷是醫療器械中最大的細分領域，體外診斷市場未來明愛幾年平均增長(cháng)率約爲6.1%，兵公高于全球醫療器械整體增速。

Evaluate Medtech預計，到2024年，羅氏依然在體外診斷市謝書場占據最大的份額，市占率約17.8%。而随著(zhe)收購Aler什區e成(chéng)功，雅培有望坐上體我人外診斷的第二把交椅，銷售額將(jiāng)超過(guò)100場到億美元。排名第三的Danaher將(jiāng)依然持續在此領域有大的金的作爲，今年3月，Danaher以20億美元對(duì)Integrat水行edDNA Technologies 發(fā)起南歌(qǐ)了收購。

醫療裝備行業已成(chéng)爲世界發(fā)展最快的産業之一，創身白新産品也不斷的湧現，成(chéng)爲高新技術産業競争匠對的焦點領域和衡量一個國(guó)家科技進(jìn)步拿化的重要标志。結合多年的工作實踐，李志勇對(duì)亮月醫療設備領域的創新提出了3點建議。

“首先，做好(hǎo)示範應用。”李志勇說(shuō)，這(zhè)種舊機(zhǒng)示範就(jiù)是把用戶（即醫療機構）和制造商（即生産企業）做一房小個結合，通過(guò)産學(xué)結合促進(jìn)協調交流，推動産業路請發(fā)展，形成(chéng)示範應用、臨床評價、技術創新和輔國學助推廣的循環。

其次，醫療器械的創新要從4個方位入手：一是要從醫院和醫生需求的入見章手，了解臨床的需求；二是要從病人家屬的需求入手，特别是多鐵林發(fā)病、疑難病，跟他們座談交流，尋求創新的方向(xiàng)和東藍突破點；三是從進(jìn)口醫療器械入手，尋找山錯替代的機會(huì)；四是與科研機構和高校合作。

第三，要加強醫、研、企的協同。李志勇表示，“醫”就廠厭(jiù)是醫療機構，“研”就(jiù)能玩是研發(fā)單位，“企”就(jiù)是企業。重要的是要發我子(fā)揮醫生這(zhè)個非常關鍵的生産力的作用，因爲醫生既了腦農解患者的需求，又熟悉醫療技術，也是産學(xué)研用相結合的樞樂相紐。有很多醫生也有技術發(fā)明專利，通過(guò)他們進(jìn說技)行轉化也是比較根本的創新。

由中國(guó)藥品監督管理研究會(huì)、遠要社會(huì)科學(xué)文獻出版社、《醫療器械藍皮書》編委會(h錢新uì)主辦的《醫療器械藍皮書：中國(坐跳guó)醫療器械行業發(fā)展報告（2018）》近日發(fā)布。鄉通立足于2017年我國(guó)醫療器械行業的長睡發(fā)展現狀，藍皮書用翔實的資料、數據、圖表進(jìn)行了論述錯山，揭示了醫療器械行業在政策、市場等方面西那(miàn)存在的問題，提出了醫療器械行業未來發(fā)展方睡件向(xiàng)，給出了解決方案和政策建議。

通過(guò)藍皮書對(duì)1998～2013年發(f站開ā)布的有關規範性文件的整理，我們可以發(fā)現2017年是中國(guó)醫樂雜療器械行業的“政策年”。2017年5月9日家行，國(guó)務院對(duì)《醫療器械監督管理條例》（國人文(guó)務院令第650号）進(jìn紅這)行了修訂，做出了包括十條修改内容的決定，并以微土國(guó)務院令第680号重新公布。國(guó)家費日食品藥品監督管理總局根據黨中央國(gu山術ó)務院有關要求，又先後(hòu)修訂、制定7部規章，分别是：《醫療鐵少器械召回管理辦法》（國(guó)家食女很品藥品監督管理總局令第29号）（2017年2月8日）；《體外診斷試光南劑注冊管理辦法修正案》（國(guó)家食品藥品監督管理總局令第30号）都友（2017年2月8日）；《國(guó)家食品藥品監督管志黃理總局關于調整部分醫療器械行政審批事(shì)項審批程序的決定》船來（國(guó)家食品藥品監督管理總局那錯令第32号）（2017年4月6日）；《醫療器械标準管理辦好見法》（國(guó)家食品藥品監督管理道西總局令第33号）（2017年4月26日）；《醫懂懂療器械生産監督管理辦法》（2017年11月21日）；《醫療山技器械經(jīng)營監督管理辦法》（2017學她年11月21日）；《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》（國(guó)也習家食品藥品監督管理總局令第38号）（2017年12月對近22日）。

2017年，審核批準發(fā)布醫療器械行業标的唱準104項，廢止醫療器械行業标準23項。截至2017年12月，我國(g習裡uó)醫療器械标準共有1554項，其中國(guó)家标準217項，行的風業标準1337項。我國(guó)刀區醫療器械标準與國(guó)際标準一緻性程度嗎花已經(jīng)超過(guò)亮木90%。這(zhè)有力地推動了我國(guó)醫療答劇器械行業的發(fā)展，給我國(guó)拍錢醫療器械走向(xiàng)國(guó)際弟森市場創造了條件。

毫不誇張地說(shuō)，2017年是我國(guó)醫療器械監管曆史身計上法規建設進(jìn)展最大、成(chéng)績最大的一年。

此前Medtec China已經(jī長坐ng)對(duì)該趨勢做了分享，并且有更多其它内容的補充，

國(guó)家衛生計生委衛生發(fā)展研究中心5日在廣州發(fā)店大布中國(guó)内地首份第三方醫學(xué)實驗室效果評估及經(jī報業ng)驗總結項目報告。該報告顯示，第三方醫檢行業發(fā)展迅車請速，未來兩(liǎng)年規模將(jiāng)發(fā)展到近30業音0億元。

第三方醫學(xué)檢驗行業，承載主體是第三方醫學(x來視ué)實驗室，是獲得衛生健康行政部門許購員可、專業從事(shì)醫學(xué)檢測的醫療機構身我。

在美國(guó)、歐洲、日本等成(chéng)熟市場，要從第三方醫學(xué)實驗室已是成(chéng)熟的産業，其中，第三方醫拿那學(xué)實驗室在日本的醫學(xué)檢驗市場所占的份額爲6多街7%。

報告指出，中國(guó)内地第三方金市醫學(xué)實驗室起(qǐ)步較晚，最早可追溯至20世紀90年代中期。由于市舊子場需求及技術發(fā)展，促使大量醫院將(jiāng)其不具有化和檢驗能(néng)力的項目外包，推動了第嗎看三方醫檢行業的快速發(fā)展，近幾年增速時件達40%。據統計，2017年全國(guó)醫學(xu街冷é)檢驗和病理診斷獨立室數量增加至759個和的術207個，同比增長(cháng)59%和276%。

目前，重點布局第三方醫學(xué)實驗室的企業中，金域醫化日學(xué)、迪安診斷、艾迪康排名前三，占到第三方醫學(xu這睡é)實驗室近70%的市場份額。雖然目前朋公中國(guó)内地第三方醫學(xué)檢驗市場占醫學(xué)檢驗市場的比南姐例仍較低，但未來潛在市場空間巨大。2018至電我2020年第三方醫學(xué)實驗室市場將(ji媽海āng)保持30%至35%的增長(cháng)，規模化靜近300億元。

近年來，第三方醫學(xué)實驗室的服務模式發(fā)生變化的的，其中包括以區域核心醫院爲龍頭組建的區域檢驗專科醫聯體，如煙中廣州從化婦幼檢驗醫聯體等；與三級醫院互補協作共建的區域精準醫學(xué章門)中心，如廣東省清遠人民醫院精準醫學(xué)中心；以及以金域醫學(醫雪xué)遠程病理協作網爲例的遠程醫金輛療協作模式等。

值得一提的是，在這(zhè)些新模式下，第三方醫學(xué)實驗室均承擔起(q睡路ǐ)了政府的公共衛生項目，如40歲以上中老年拍舊人高血壓病篩查項目、出生缺陷公共衛生可知項目服務等，推動服務模式從以治病爲中心向(xiàng)以健康爲中心轉下外變，從注重疾病診療向(xiàng輛錢)預防爲主、防治結合轉變。

報告進(jìn)一步分析發(fā)現，在保證門雨質量的前提下，第三方醫學(xué)實驗室在醫療衛生服務體河那系中降低成(chéng)本優勢明顯。醫醫空學(xué)檢驗早期由醫院的檢驗科和病理科承擔，三級醫院可檢測項身話目通常在300至500項，基層醫療機構有十幾項。

對(duì)于今後(hòu)第三方醫還老檢行業的發(fā)展，報告指出，第三方醫學(xué)檢驗機構建設要主動門歌融入分級診療和醫聯體建設，作爲公立醫雪是療服務體系的有益補充，提升基層檢驗檢查能(néng)力，促報和進(jìn)醫療衛生資源均衡。

同時(shí)，有關部門也可引導第三方醫檢機構提供更質時費優價廉的精準檢測，從而降低檢查費用，讓慢性病、腫瘤等疾病盡鐘兵早篩查出來，盡早分類型對(duì)症施治。

我國(guó)影像科醫生目前存聽能在幾十萬的缺口，而人工智能(néng熱計)醫學(xué)影像可以賦能(néng)醫生，減少漏診和誤診，其市文錢場潛力巨大。6月，德尚韻興宣布完成但志(chéng)B輪融資，由複星醫藥（600196）子公司上海票門複星平耀投資管理有限公司領投。此外，據記者不完全統計，2018年至今她農，包括深睿醫療、彙醫慧影、Airdoc在内的10家AI醫學(xué)影像相關企不影業也分别宣布完成(chéng)融資。

資本之所以争相進(jìn)入AI醫學(xué)影像領白風域，是因爲看好(hǎo)其潛在的醫療應用價值志技、政策支持和市場潛力。海通證券等多家機構預測，到2事子020年，中國(guó)醫學(xué)影像市雪紙場規模將(jiāng)達6000 億元至8000億元。

“中國(guó)醫學(xué)影像數量年司北增長(cháng)達30%，但放射科醫師數量增長(cháng)率僅匠飛爲4.1%，供需缺口一直在拉大，AI+醫學(xué)影像診斷的市場算行空間巨大。”方正證券研報認爲，由于國(guó)内病理醫生收入說些低、培養模式不健全，全國(guó)病明校理醫生極度缺乏。

政策上則出台了多份支持AI醫療發得劇(fā)展的文件，對(duì)醫療影像也是多加支持務費。此前，2016年8月，原國(guó)家衛計委印發(f視雨ā)了《醫學(xué)影像診斷中心基本标準和管理規範(試行)的長都通知》(下稱《通知》)，出台了多在空項利好(hǎo)第三方醫療影像中心發(fā)展的措施。如醫學(xué)影冷舊像診斷中心屬于單獨設置的醫療機構；鼓勵醫學(女數xué)影像診斷中心形成(chéng)連鎖化、集團化，建立規範化她也、标準化的管理與服務模式等。

如2017年7月，國(guó)務院印發(fā)了《新體身一代人工智能(néng)發(fā)展規劃》，提出要發(醫錯fā)展智慧醫療，實現智能(néng)現算影像識别、病理分型和智能(néng)多學(xué)科會(huì)診等，到202日慢5年，人工智能(néng)核心産業規模超4000億元。

“在美國(guó)已經(jīng)有6800多家影像中心，區兒他們40%的影像檢查量是在獨立影像中心完成(chéng)的，姐子中國(guó)目前還(hái)不足，但是會(huì)發(fā)展非低務常快，現在我們影像診斷中心大概在3暗票00億規模，但是今後(hòu)五年我們整個醫療市場會(huì南習)翻一倍。”杭州全景醫學(xué)影像診斷中心院長(cháng)李花樹成(chéng)洲表示，獨立醫學(xué)影像中心有其優勢腦中，可以提高診斷效率，還(hái)可以做好(hǎo)醫療資源的分配，秒友這(zhè)也是國(guó)家政策鼓勵的方向(xiàng)。

不過(guò)，業内普遍觀點認爲，第三方醫學(xué)影像中心的發(fā)展還很道(hái)面(miàn)臨數據和醫生資源兩(liǎng)方面光有(miàn)問題。

一方面(miàn)，系統的深度學(xué)習能兵站(néng)力提升需要經(jīng)過(guò)相當數量和質量的數據，而劇畫目前國(guó)内醫療數據還(h聽商ái)沒(méi)有實現互聯互通。數據在醫療領域至關重要舞小，人工智能(néng)訓練需要大批量的高質量的數志妹據。但目前醫療數據尚未實現互聯互通，這(zhè)是場呢未來發(fā)展需要克服的困境。

另一方面(miàn)，在醫生資源方面(miàn)，智影醫療聯房知合創始人周浩表示，現在第三方醫學(xué)影像中心仍處于發分答(fā)展初期，大部分還(hái)在虧損。“未來發(fā)展需要還機解決優秀的醫師資源問題，目前，醫生願不願意進店我(jìn)入第三方醫學(xué)影像中心，醫院願不願暗哥意剝離放射科都(dōu)是需要解決舊熱的問題。”

醫生資源是運行第三方醫學(xué)作通影像中心的關鍵之一，要辦第三方醫學(xué)員秒影像中心，首先要找到優秀的醫生。沒(méi)有好(hǎ司很o)的醫生做什麼(me)多沒(méi)用，醫學(xué)影像中心需要提器討高平台吸引力、增加技術特色，提高醫生的職業感等，這(zhè)樣(yàng)才要學能(néng)真正解決一些醫生的後(hòu)顧之憂。身跳

從政策要求也可以看出，優秀的醫生資源至關重要。如微場《通知》提出，醫學(xué)影像診斷中心标準包括，放射科至少有8名中級以上場師職稱、注冊範圍爲醫學(xué)影像和放射治療專業的執業醫師，其中，至少有1名正美外高、1名副高和2名中級職稱的執業醫師注冊在本機構。